Ano ang mga parameter ng pagsubaybay sa kalidad ng tubig para sa tubig na proseso ng parmasyutiko?

Ang tubig sa parmasyutiko ay isang malawak na ginagamit na materyal na pandiwang pantulong sa paggawa ng gamot. Malawakang ginagamit ito sa proseso ng paggawa ng gamot at ang paghahanda ng mga paghahanda sa parmasyutiko. Ginagamit din ito bilang isang solvent, banlawan ahente, atbp Ang kalidad ng tubig na parmasyutiko ay direktang nakakaapekto sa kalidad ng mga gamot at malapit na nauugnay sa kaligtasan ng mga gamot. Ang tubig sa parmasyutiko ay maaaring nahahati sa inuming tubig, purified water, tubig para sa iniksyon, at sterile water para sa iniksyon ayon sa iba't ibang saklaw ng paggamit nito. Magkakaroon ng ilang pagkakaiba sa iba't ibang mga bansa. Ang tubig sa parmasyutiko ay dapat na hindi bababa sa matugunan ang mga kinakailangan ng inuming tubig. Mayroong mahigpit na mga regulasyon at mga kinakailangan sa disenyo, pag -install, operasyon at pagpapanatili ng mga sistema ng tubig sa parmasyutiko, pati na rin ang paghahanda, pag -iimbak at pamamahagi ng tubig sa parmasyutiko. Kaya anong mga parameter ang partikular na sinusubaybayan para sa tubig na parmasyutiko?

1. Pag -uugali
Ang conductivity ay isang pisikal na dami na nagpapakilala sa elektrikal na kondaktibiti ng isang bagay. Ang halaga nito ay ang gantimpala ng resistivity ng bagay, at ang yunit nito ay S/cm o μs/cm. Ang conductivity ay isang pangunahing kalidad na katangian ng tubig sa parmasyutiko, na malapit na nauugnay sa kadalisayan ng tubig sa parmasyutiko. Ang mas mataas na kadalisayan, mas maliit ang kondaktibiti. Mabilis na masubaybayan ng kondaktibiti ang kabuuang halaga ng mga electrolyte sa tubig sa parmasyutiko, at maaaring sumasalamin sa nilalaman ng mga tulagay na electrolyte tulad ng klorido, sulpate, calcium salt, ammonia at carbon dioxide sa tubig. Samakatuwid, ang mga pharmacopoeias ng iba't ibang mga bansa ay may malinaw na mga regulasyon sa kondaktibiti ng tubig sa parmasyutiko. Halimbawa, hinihiling ng CHP na ang limitasyon ng conductivity sa 25 ° C ay ≤5.1μs/cm. Bilang karagdagan, ang kondaktibiti ay nauugnay sa pH at temperatura ng tubig sa parmasyutiko. Sa partikular, ang temperatura ay may malaking impluwensya sa sinusukat na halaga ng kondaktibiti. Dahil ang mga resulta na nakuha ng pamamaraan ng kabayaran sa pagwawasto ng temperatura ay may malaking mga error, ang mode na hindi temperatura na kabayaran ay karaniwang ginagamit, batay sa aktwal na temperatura o pagsasaayos. sa tinukoy na temperatura, at matukoy ang konklusyon ng pagsukat batay sa paghahambing sa pagitan ng sinusukat na halaga ng conductivity at ang tinukoy na halaga ng limitasyon ng conductivity na naaayon sa temperatura.

2.toc
Ang TOC ay isang tagapagpahiwatig na nagpapakilala sa nilalaman ng mga organikong pollutant sa tubig sa parmasyutiko. Ang TOC at conductivity ay naging mahalagang mga tagapagpahiwatig para sa kontrol ng kalidad ng tubig at mabilis na pagsubaybay. Kung ikukumpara sa COD, BOD at iba pang mga pamamaraan, ang TOC ay maaaring mas tumpak, nang direkta at komprehensibong sumasalamin sa nilalaman ng kabuuang bagay na organikong tubig. Ang mga organikong sangkap sa tubig na parmasyutiko ay pangunahing nagmula sa mga mapagkukunan ng tubig, mga sistema ng supply ng tubig, at ang paglaki ng mga pelikulang bakterya sa mga sistema ng tubig. Ang isang mas mababang antas ng halaga ng TOC ay nangangahulugan na ang organikong bagay, microorganism at kontaminasyon ng endotoxin ng bakterya sa tubig ay maayos na kinokontrol. Ang ilang mga kasalukuyang pamantayan ay may limitasyong kontrol sa TOC na 0.5mg/L.

3. Microorganism
Sa panahon ng paghahanda, pag -iimbak at paggamit ng tubig sa parmasyutiko, madali itong nahawahan ng mga microorganism. Ang mga microorganism at ang kanilang mga metabolite ay maaaring seryosong nakakaapekto sa kaligtasan ng gamot, at ang sistema ng tubig ay medyo kumplikado. Samakatuwid, ang tubig sa parmasyutiko ay dapat na batay sa konsepto ng pamamahala ng peligro, at ang mga regular na kontrol sa pagsubok ng microbial ay dapat na mabalangkas. Mga diskarte upang matiyak ang kalidad ng tubig at produkto ng parmasyutiko.

Bilang karagdagan, bilang karagdagan sa itaas na tatlong mahahalagang mga parameter ng pagsubaybay, ang tubig sa parmasyutiko ay susubaybayan din ang COD, turbidity, pH, chlorine dioxide, kulay at iba pang mga tagapagpahiwatig ayon sa iba't ibang mga pamantayan. Ang tubig na parmasyutiko ay direktang nakakaapekto sa kaligtasan ng mga gamot. Ang parehong mga domestic at dayuhang bansa ay naglalagay ng malaking kahalagahan sa kalidad ng kontrol at pangangasiwa ng tubig sa parmasyutiko. Samakatuwid, kapag pumipili ng mga instrumento sa pagsusuri ng kalidad ng tubig sa industriya na ito, dapat mong bigyang pansin ang kalidad. Ang Daruifuno ay nakatuon sa R&D at paggawa ng mga instrumento sa pagsusuri ng kalidad ng tubig. Ang mga pangunahing produkto nito ay kinabibilangan ng pH ORP analyzer, conductivity analyzer, turbidity analyzer, cod analyzer, natunaw na oxygen analyzer, ammonium analyzer, chlorine analyzer, atbp. Mayroon din itong mga kaugnay na produkto sa proseso ng tubig sa parmasyutiko. Kung nais mong malaman ang higit pa, mangyaring makipag -ugnay sa amin.